Description

Composition

1 ml de solution contient:

Substances actives: propionate de testostérone 30 mg, phénylpropionate de testostérone 60 mg, isocapronate de testostérone 60 mg, décanoate de testostérone 100 mg. Ces quatre composés sont des esters de l’hormone naturelle testostérone. La teneur totale en testostérone est de 176 mg.

Excipients: alcool benzylique 0,1 ml, huile d’arachide jusqu’à 1 ml.

Forme posologique

solution huileuse pour injection intramusculaire

Description

De presque incolore avec une légère teinte jaunâtre à une solution huileuse jaune.

Pharmacodynamie

La testostérone est une hormone endogène majeure, essentielle à la croissance et au développement normaux des organes génitaux masculins et des caractères sexuels secondaires masculins. Chez l’homme adulte, la testostérone est essentielle au fonctionnement des testicules et des structures associées, ainsi qu’au maintien de la libido, du bien-être, de la puissance érectile et du fonctionnement de la prostate et des vésicules séminales.

Le traitement des hommes hypogonadiques par SUSTAGEN-250 entraîne une augmentation cliniquement significative des concentrations plasmatiques de testostérone, de dihydrotestostérone, d’estradiol et d’androstènedione, ainsi qu’une diminution des taux de HSPG (sex hormone binding globulin), les taux d’hormone lutéinisante (LH) et d’hormone folliculo-stimulante (FSH) étant ramenés à la normale. Le traitement par SUSTAGEN-250 entraîne une réduction des symptômes de la carence en testostérone. En outre, la densité minérale osseuse et la masse musculaire augmentent et, chez les patients obèses, on observe une diminution du poids corporel. Au cours du traitement, les fonctions sexuelles se normalisent, y compris la fonction érectile et la libido. Lors de l’utilisation du médicament, les concentrations sériques de HDL (lipoprotéines de haute densité), de LDL (lipoprotéines de basse densité) et de triglycérides diminuent, les concentrations d’hémoglobine et d’hématocrite augmentent, tandis qu’il n’y a pas de changement cliniquement significatif du taux d’enzymes hépatiques et de PSA (antigène prostatique spécifique). Le médicament peut provoquer une augmentation de la taille de la prostate, mais aucune modification fonctionnelle n’est observée. Chez les hommes hypogonadiques atteints de diabète sucré, l’utilisation d’androgènes améliore la sensibilité à l’insuline et/ou réduit la concentration de glucose dans le plasma.